Doc:薬局方新基準
From Metabolomics.JP
厚生労働省「薬局方」の改正による生薬の変更点、および「一般用漢方製剤承認基準」の制定・改正による処方の変更点について、以下にまとめてあります。
Contents |
生薬の追加・変更
「第十五改正日本薬局方第一追補」（2006年3月31日）
追加された生薬
「第十五改正日本薬局方第二追補」（2007年9月28日）
追加された生薬
「第十六改正日本薬局方」（2011年3月24日）
追加された生薬
処方の追加・変更
新基準「一般用漢方製剤承認基準」の制定（「213処方」、2008年9月30日）
旧基準「一般用漢方処方の手引き」（210処方）と比べ統合・追加された処方（統合2処方・新規追加5処方）
|
新基準には該当しないが旧基準の処方では含まれていた生薬
- 安中散 天然医薬資源学第３版（ブクリョウ）
- 荊防敗毒散 応用の実際 （ニンジン）
- 五物解毒散 処方分量集、症候別治療（シュウサイ ）
- 十全大補湯 後世要方解説、基礎と診療（ショウキョウ ）
- 清肺湯 応用の実際 （ウバイ）
- 川芎茶調散 症候別治療 （ショウキョウ、ソウ）
- 大建中湯 処方分量集、成人病の漢方療法（ショクショウ）
- 中黄膏 明解処方（オウレン）
- 調胃承気湯 漢方処方集（リュウサンマグネシウム）
- 人参養栄湯 後世要方解説 （ショウキョウ）
- 茯苓飲 漢方入門講座（オタネニンジン）
- 補中益気湯 漢方あれこれ（ショウキョウなし）
- 揚柏散 診療医典（イヌザンショウなし）
- 六君子湯 明解処方、後世要方解説（タイソウなし、ショウキョウなし）
- 竜胆瀉肝湯 処方分量集、基礎と診療、漢方処方集 （オウレン、オウバク、シャクヤク、サンキライ、ヨクイニン、カンゾウが異なる）
ビャクジュツ、ソウジュツの指定
曖昧なもの
- 化食養脾湯 天然医薬資源学第３版（ジュツ） 新基準：ビャクジュツ限定
- 香砂養胃湯 処方分量集、診療の実際 、診療医典（ジュツ） 新基準：ビャクジュツ限定
- 秦艽防風湯 天然医薬資源学第３版、診療医典、処方分量集（ジュツ） 新基準：ソウジュツ限定
- 参苓白朮散 天然医薬資源学第３版、診療の実際、診療医典（ジュツ） 新基準：ビャクジュツ限定
- 銭氏白朮散 天然医薬資源学第３版、処方分量集、診療の実際、診療医典、症候別治療（ジュツ） 新基準：ビャクジュツ限定
- 治頭瘡一方 天然医薬資源学第３版（ジュツ） 新基準：ソウジュツ限定
- 半夏白朮天麻湯 天然医薬資源学第３版（ジュツ） 新基準：ビャクジュツとソウジュツを別に指定
- 分消湯 天然医薬資源学第３版、処方分量集、症候別治療、応用の実際（ジュツ） 新基準：ビャクジュツとソウジュツを別に指定
- 補気健中湯 天然医薬資源学第３版、処方分量集、診療医典、後世要方解説、応用の実際、漢方あれこれ（ジュツ） 新基準：ビャクジュツとソウジュツを別に指定
どちらかに限定したもの
処方の誤り?
「一般用漢方製剤承認基準」の改正（「236処方」、2010年4月1日）
新規追加された23処方
「一般用漢方製剤承認基準」の改正（2011年4月21日）
新規追加された27処方
- 烏薬順気散
越婢加朮湯 越婢加朮附湯 解急蜀椒湯 甘草乾姜湯 甘露飲 九味檳榔湯 桂姜棗草黄辛附湯 桂枝越婢湯 桂枝芍薬知母湯 桂枝二越婢一湯 桂枝二越婢一湯加朮附 四逆加人参湯 四逆湯 紫根牡蛎湯 滋腎通耳湯 滋腎明目湯 小続命湯 真武湯 清熱補気湯 清熱補血湯 千金内托散 続命湯 茯苓四逆湯 麻黄附子細辛湯 麗沢通気湯 麗沢通気湯加辛夷
