Doc:薬局方新基準

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(「一般用漢方製剤承認基準」の改正(263処方、2011年4月15日適用、4月21日訂正))
(「一般用漢方製剤承認基準」の制定(213処方、2008年9月30日))
 
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=一般用漢方製剤承認基準の制定・改正による処方の変更=
 
=一般用漢方製剤承認基準の制定・改正による処方の変更=
==「一般用漢方製剤承認基準」の制定(213処方、2008年9月30日)==
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==「一般用漢方製剤承認基準」の制定(213処方、2008年10月1日適用)==
 
===既存の旧基準(「一般用漢方処方の手引き」所載・210処方)と比べ統合・追加された処方===
 
===既存の旧基準(「一般用漢方処方の手引き」所載・210処方)と比べ統合・追加された処方===
 
:(統合2処方・新規追加5処方)
 
:(統合2処方・新規追加5処方)

Latest revision as of 10:07, 18 August 2011

厚生労働省「薬局方」の改正による生薬の変更点、および「一般用漢方製剤承認基準」の制定・改正による処方の変更点について、以下にまとめてあります。

Contents

[edit] 薬局方改正による生薬の変更

[edit] 「第十五改正日本薬局方第一追補」(2006年3月31日)

[edit] 新規追加された生薬

Differences in the 15 edition supplement 1
Crataegus Fruit → added
Peucedanum Root → added
Aralia Rhizome → added
Lilium Bulb → added
Leonurus Herb → added
第十五改正第一追補の変更点
サンザシ → 追加
ゼンコ → 追加
ドクカツ → 追加
ビャクゴウ → 追加
ヤクモソウ → 追加

[edit] 「第十五改正日本薬局方第二追補」(2007年9月30日)

[edit] 新規追加された生薬

Differences in the 15 edition supplement 2
Pogostemon Herb → added
Nutmeg → added
Quercus Bark → added
Longan Aril → added
Royal Jelly → added
第十五改正第二追補の変更点
カッコウ → 追加
ニクズク → 追加
ボクソク → 追加
リュウガンニク → 追加
ローヤルゼリー → 追加

[edit] 「第十六改正日本薬局方」(2011年3月24日)

[edit] 新規追加された生薬

Differences in the 16 edition
Kasseki → added
Koi → added
Brown Rice → added
Sesame → added
第十六改正の変更点
カッセキ → 追加
コウイ → 追加
コウベイ → 追加
ゴマ → 追加

[edit] 一般用漢方製剤承認基準の制定・改正による処方の変更

[edit] 「一般用漢方製剤承認基準」の制定(213処方、2008年10月1日適用)

[edit] 既存の旧基準(「一般用漢方処方の手引き」所載・210処方)と比べ統合・追加された処方

(統合2処方・新規追加5処方)
Differences in the 213 Formulas
Hachimishoyosan → integrated with Shoyosan
Jippiin → integrated with Bunshoto
Daisaikotokyodaio → added
Otsujitokyodaio → added
Jizusoippokyodaio → added
Anchusankabukuryo → added
San'osan → added
213処方の変更点
八味逍遙散 → 統合(新基準では逍遙散の別名)
実脾飲 → 統合(新基準では分消湯の別名)
安中散加茯苓 → 追加
乙字湯去大黄 → 追加
三黄散 → 追加
大柴胡湯去大黄 → 追加
治頭瘡一方去大黄 → 追加

[edit] 213処方には該当しないが210処方では一部の処方に含まれていた生薬

安中散 天然医薬資源学第3版(ブクリョウ)
荊防敗毒散 応用の実際 (ニンジン)
五物解毒散 処方分量集、症候別治療(シュウサイ )
十全大補湯 後世要方解説、基礎と診療(ショウキョウ )
清肺湯 応用の実際 (ウバイ)
川芎茶調散 症候別治療 (ショウキョウ、ソウ)
大建中湯 処方分量集、成人病の漢方療法(ショクショウ)
中黄膏 明解処方(オウレン)
調胃承気湯 漢方処方集(リュウサンマグネシウム)
人参養栄湯 後世要方解説 (ショウキョウ)
茯苓飲 漢方入門講座(オタネニンジン)
補中益気湯 漢方あれこれ(ショウキョウなし)
揚柏散 診療医典(イヌザンショウなし)
六君子湯 明解処方、後世要方解説(タイソウなし、ショウキョウなし)
竜胆瀉肝湯 処方分量集、基礎と診療、漢方処方集 (オウレン、オウバク、シャクヤク、サンキライ、ヨクイニン、カンゾウが異なる)

[edit] ビャクジュツ、ソウジュツの指定

[edit] どちらか曖昧なもの

化食養脾湯 天然医薬資源学第3版(ジュツ) 新基準:ビャクジュツ限定
香砂養胃湯 処方分量集、診療の実際 、診療医典(ジュツ) 新基準:ビャクジュツ限定
秦艽防風湯 天然医薬資源学第3版、診療医典、処方分量集(ジュツ) 新基準:ソウジュツ限定
参苓白朮散 天然医薬資源学第3版、診療の実際、診療医典(ジュツ) 新基準:ビャクジュツ限定
銭氏白朮散 天然医薬資源学第3版、処方分量集、診療の実際、診療医典、症候別治療(ジュツ) 新基準:ビャクジュツ限定
治頭瘡一方 天然医薬資源学第3版(ジュツ) 新基準:ソウジュツ限定
半夏白朮天麻湯 天然医薬資源学第3版(ジュツ) 新基準:ビャクジュツとソウジュツを別に指定
分消湯 天然医薬資源学第3版、処方分量集、症候別治療、応用の実際(ジュツ) 新基準:ビャクジュツとソウジュツを別に指定
補気健中湯 天然医薬資源学第3版、処方分量集、診療医典、後世要方解説、応用の実際、漢方あれこれ(ジュツ) 新基準:ビャクジュツとソウジュツを別に指定

[edit] どちらかに限定されたもの

胃風湯 新基準:ビャクジュツ限定
藿香正気散 新基準:ビャクジュツ限定
二朮湯 新基準:ビャクジュツとソウジュツを区別して指定

[edit] 213処方に該当しない処方で、資料の誤りの可能性があるもの

延年半夏湯 漢方方意ノート(ゼンコ)
半夏厚朴湯 漢方方意ノート(ランパク)

[edit] 「一般用漢方製剤承認基準」の改正(236処方、2010年4月1日適用)

[edit] 新規追加された23処方

Differences in the 236 Formulas
Ogikeishigomotsuto → added
Kairosan → added
Kamishimotsuto → added
Kishukunichinto → added
Kogikujiogan → added
Saikosokanto → added
Saisoin → added
Shakuyakukanzobushito → added
Takushato → added
Chikuyosekkoto → added
Chibakujiogan → added
Chukenchuto → added
Teikiin → added
Tokishakuyakusankaogichoto → added
Tokishakuyakusannkaninjin → added
Tokishakuyakusankabushi → added
Hainosankyuto → added
Hachigesan → added
Bushirichuto → added
Mibakujiogan → added
Meiroin → added
Yokukansankashakuyakuoren → added
Renjuin → added
236処方の変更点
黄耆桂枝五物湯 → 追加
解労散 → 追加
加味四物湯 → 追加
枳縮二陳湯 → 追加
杞菊地黄丸 → 追加
柴胡疎肝湯 → 追加
柴蘇飲 → 追加
芍薬甘草附子湯 → 追加
沢瀉湯 → 追加
竹葉石膏湯 → 追加
知柏地黄丸 → 追加
中建中湯 → 追加
定悸飲 → 追加
当帰芍薬散加黄耆釣藤 → 追加
当帰芍薬散加人参 → 追加
当帰芍薬散加附子 → 追加
排膿散及湯 → 追加
八解散 → 追加
附子理中湯 → 追加
味麦地黄丸 → 追加
明朗飲 → 追加
抑肝散加芍薬黄連 → 追加
連珠飲 → 追加

[edit] 「一般用漢方製剤承認基準」の改正(263処方、2011年4月15日適用、21日訂正)

[edit] 新規追加された27処方

Differences in the new 263 Formulas
Uyakujunkisan → added
Eppikajutsuto → added
Eppikajutsubuto → added
Kaikyushokushoto → added
Kanzokankyoto → added
Kanroin → added
Kumibinroto → added
Keikyososooshinbuto → added
Keishieppito → added
Keishishakuyakuchimoto → added
Keishinieppiichito → added
Keishinieppiichitokajutsubu → added
Shigyakukaninjinto → added
Shigyakuto → added
Shikonboreito → added
Jijintsujito → added
Jijinmeimokuto → added
Shozokumeito → added
Shimbuto → added
Seinetsuhokito → added
Seinetsuhoketsuto → added
Senkin'naitakusan → added
Zokumeito → added
Bukuryoshigyakuto → added
Maobushisaishinto → added
Reitakutsukito → added
Reitakutsukitokashin'i → added
現行の新基準263処方の変更点
烏薬順気散 → 追加
越婢加朮湯 → 追加
越婢加朮附湯 → 追加
解急蜀椒湯 → 追加
甘草乾姜湯 → 追加
甘露飲 → 追加
九味檳榔湯 → 追加
桂姜棗草黄辛附湯 → 追加
桂枝越婢湯 → 追加
桂枝芍薬知母湯 → 追加
桂枝二越婢一湯 → 追加
桂枝二越婢一湯加朮附 → 追加
四逆加人参湯 → 追加
四逆湯 → 追加
紫根牡蠣湯 → 追加
滋腎通耳湯 → 追加
滋腎明目湯 → 追加
小続命湯 → 追加
真武湯 → 追加
清熱補気湯 → 追加
清熱補血湯 → 追加
千金内托散 → 追加
続命湯 → 追加
茯苓四逆湯 → 追加
麻黄附子細辛湯 → 追加
麗沢通気湯 → 追加
麗沢通気湯加辛夷 → 追加
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