Doc:薬局方新基準
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厚生労働省「薬局方」の改正による生薬の変更点、および「一般用漢方製剤承認基準」の制定・改正による処方の変更点について、以下にまとめてあります。
Contents |
生薬の追加・変更
「第十五改正日本薬局方第一追補」（2006年3月31日）
追加された生薬
「第十五改正日本薬局方第二追補」（2007年9月28日）
追加された生薬
「第十六改正日本薬局方」（2011年3月24日）
追加された生薬
処方の追加・変更
新基準「一般用漢方製剤承認基準」の制定（213処方、2008年9月30日）
旧基準（「一般用漢方処方の手引き」所載・210処方）と比べ統合・追加された処方（統合2処方・新規追加5処方）
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新基準には該当しないが旧基準の処方では含まれていた生薬
- 安中散 天然医薬資源学第３版（ブクリョウ）
- 荊防敗毒散 応用の実際 （ニンジン）
- 五物解毒散 処方分量集、症候別治療（シュウサイ ）
- 十全大補湯 後世要方解説、基礎と診療（ショウキョウ ）
- 清肺湯 応用の実際 （ウバイ）
- 川芎茶調散 症候別治療 （ショウキョウ、ソウ）
- 大建中湯 処方分量集、成人病の漢方療法（ショクショウ）
- 中黄膏 明解処方（オウレン）
- 調胃承気湯 漢方処方集（リュウサンマグネシウム）
- 人参養栄湯 後世要方解説 （ショウキョウ）
- 茯苓飲 漢方入門講座（オタネニンジン）
- 補中益気湯 漢方あれこれ（ショウキョウなし）
- 揚柏散 診療医典（イヌザンショウなし）
- 六君子湯 明解処方、後世要方解説（タイソウなし、ショウキョウなし）
- 竜胆瀉肝湯 処方分量集、基礎と診療、漢方処方集 （オウレン、オウバク、シャクヤク、サンキライ、ヨクイニン、カンゾウが異なる）
ビャクジュツ、ソウジュツの指定
曖昧なもの
- 化食養脾湯 天然医薬資源学第３版（ジュツ） 新基準：ビャクジュツ限定
- 香砂養胃湯 処方分量集、診療の実際 、診療医典（ジュツ） 新基準：ビャクジュツ限定
- 秦艽防風湯 天然医薬資源学第３版、診療医典、処方分量集（ジュツ） 新基準：ソウジュツ限定
- 参苓白朮散 天然医薬資源学第３版、診療の実際、診療医典（ジュツ） 新基準：ビャクジュツ限定
- 銭氏白朮散 天然医薬資源学第３版、処方分量集、診療の実際、診療医典、症候別治療（ジュツ） 新基準：ビャクジュツ限定
- 治頭瘡一方 天然医薬資源学第３版（ジュツ） 新基準：ソウジュツ限定
- 半夏白朮天麻湯 天然医薬資源学第３版（ジュツ） 新基準：ビャクジュツとソウジュツを別に指定
- 分消湯 天然医薬資源学第３版、処方分量集、症候別治療、応用の実際（ジュツ） 新基準：ビャクジュツとソウジュツを別に指定
- 補気健中湯 天然医薬資源学第３版、処方分量集、診療医典、後世要方解説、応用の実際、漢方あれこれ（ジュツ） 新基準：ビャクジュツとソウジュツを別に指定
どちらかに限定したもの
処方の誤り?
「一般用漢方製剤承認基準」の改正（「236処方」、2010年4月1日）
新規追加された23処方
- 黄耆桂枝五物湯
- 解労散
- 加味四物湯
- 枳縮二陳湯
- 杞菊地黄丸
- 柴胡疎肝湯
- 柴蘇飲
- 芍薬甘草附子湯
- 沢瀉湯
- 竹葉石膏湯
- 知柏地黄丸
- 中建中湯
- 定悸飲
- 当帰芍薬散加黄耆釣藤
- 当帰芍薬散加人参
- 当帰芍薬散加附子
- 排膿散及湯
- 八解散
- 附子理中湯
- 味麦地黄丸
- 明朗飲
- 抑肝散加芍薬黄連
- 連珠飲
「一般用漢方製剤承認基準」の改正（2011年4月21日）
新規追加された27処方
- 烏薬順気散
- 越婢加朮湯
- 越婢加朮附湯
- 解急蜀椒湯
- 甘草乾姜湯
- 甘露飲
- 九味檳榔湯
- 桂姜棗草黄辛附湯
- 桂枝越婢湯
- 桂枝芍薬知母湯
- 桂枝二越婢一湯
- 桂枝二越婢一湯加朮附
- 四逆加人参湯
- 四逆湯
- 紫根牡蛎湯
- 滋腎通耳湯
- 滋腎明目湯
- 小続命湯
- 真武湯
- 清熱補気湯
- 清熱補血湯
- 千金内托散
- 続命湯
- 茯苓四逆湯
- 麻黄附子細辛湯
- 麗沢通気湯
- 麗沢通気湯加辛夷
