Doc:薬局方新基準
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厚生労働省「薬局方」の改正による生薬の変更点、および「一般用漢方製剤承認基準」の制定・改正による処方の変更点について、以下にまとめてあります。
Contents |
生薬の追加・変更
「第十五改正日本薬局方第一追補」（2006年3月31日）
追加された生薬
「第十五改正日本薬局方第二追補」（2007年9月28日）
追加された生薬
「第十六改正日本薬局方」（2011年3月24日）
追加された生薬
処方の追加・変更
新基準「一般用漢方製剤承認基準」の制定（213処方、2008年9月30日）
旧基準（「一般用漢方処方の手引き」所載・210処方）と比べ統合・追加された処方
- （統合2処方・新規追加5処方）
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新基準には該当しないが旧基準では一部の処方に含まれていた生薬
- 安中散 天然医薬資源学第３版（ブクリョウ）
- 荊防敗毒散 応用の実際 （ニンジン）
- 五物解毒散 処方分量集、症候別治療（シュウサイ ）
- 十全大補湯 後世要方解説、基礎と診療（ショウキョウ ）
- 清肺湯 応用の実際 （ウバイ）
- 川芎茶調散 症候別治療 （ショウキョウ、ソウ）
- 大建中湯 処方分量集、成人病の漢方療法（ショクショウ）
- 中黄膏 明解処方（オウレン）
- 調胃承気湯 漢方処方集（リュウサンマグネシウム）
- 人参養栄湯 後世要方解説 （ショウキョウ）
- 茯苓飲 漢方入門講座（オタネニンジン）
- 補中益気湯 漢方あれこれ（ショウキョウなし）
- 揚柏散 診療医典（イヌザンショウなし）
- 六君子湯 明解処方、後世要方解説（タイソウなし、ショウキョウなし）
- 竜胆瀉肝湯 処方分量集、基礎と診療、漢方処方集 （オウレン、オウバク、シャクヤク、サンキライ、ヨクイニン、カンゾウが異なる）
ビャクジュツ、ソウジュツの指定
曖昧なもの
- 化食養脾湯 天然医薬資源学第３版（ジュツ） 新基準：ビャクジュツ限定
- 香砂養胃湯 処方分量集、診療の実際 、診療医典（ジュツ） 新基準：ビャクジュツ限定
- 秦艽防風湯 天然医薬資源学第３版、診療医典、処方分量集（ジュツ） 新基準：ソウジュツ限定
- 参苓白朮散 天然医薬資源学第３版、診療の実際、診療医典（ジュツ） 新基準：ビャクジュツ限定
- 銭氏白朮散 天然医薬資源学第３版、処方分量集、診療の実際、診療医典、症候別治療（ジュツ） 新基準：ビャクジュツ限定
- 治頭瘡一方 天然医薬資源学第３版（ジュツ） 新基準：ソウジュツ限定
- 半夏白朮天麻湯 天然医薬資源学第３版（ジュツ） 新基準：ビャクジュツとソウジュツを別に指定
- 分消湯 天然医薬資源学第３版、処方分量集、症候別治療、応用の実際（ジュツ） 新基準：ビャクジュツとソウジュツを別に指定
- 補気健中湯 天然医薬資源学第３版、処方分量集、診療医典、後世要方解説、応用の実際、漢方あれこれ（ジュツ） 新基準：ビャクジュツとソウジュツを別に指定
どちらかに限定したもの
処方の誤り?
「一般用漢方製剤承認基準」の改正（「236処方」、2010年4月1日）
新規追加された23処方
- 黄耆桂枝五物湯
- 解労散
- 加味四物湯
- 枳縮二陳湯
- 杞菊地黄丸
- 柴胡疎肝湯
- 柴蘇飲
- 芍薬甘草附子湯
- 沢瀉湯
- 竹葉石膏湯
- 知柏地黄丸
- 中建中湯
- 定悸飲
- 当帰芍薬散加黄耆釣藤
- 当帰芍薬散加人参
- 当帰芍薬散加附子
- 排膿散及湯
- 八解散
- 附子理中湯
- 味麦地黄丸
- 明朗飲
- 抑肝散加芍薬黄連
- 連珠飲
「一般用漢方製剤承認基準」の改正（2011年4月21日）
新規追加された27処方
- 烏薬順気散
- 越婢加朮湯
- 越婢加朮附湯
- 解急蜀椒湯
- 甘草乾姜湯
- 甘露飲
- 九味檳榔湯
- 桂姜棗草黄辛附湯
- 桂枝越婢湯
- 桂枝芍薬知母湯
- 桂枝二越婢一湯
- 桂枝二越婢一湯加朮附
- 四逆加人参湯
- 四逆湯
- 紫根牡蛎湯
- 滋腎通耳湯
- 滋腎明目湯
- 小続命湯
- 真武湯
- 清熱補気湯
- 清熱補血湯
- 千金内托散
- 続命湯
- 茯苓四逆湯
- 麻黄附子細辛湯
- 麗沢通気湯
- 麗沢通気湯加辛夷
