Doc:薬局方新基準
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(→新基準「一般用漢方製剤承認基準」の制定(213処方、2008年9月30日)) |
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厚生労働省「薬局方」の改正による生薬の変更点、および「一般用漢方製剤承認基準」の制定・改正による処方の変更点について、以下にまとめてあります。 | 厚生労働省「薬局方」の改正による生薬の変更点、および「一般用漢方製剤承認基準」の制定・改正による処方の変更点について、以下にまとめてあります。 | ||
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==「第十五改正日本薬局方第一追補」(2006年3月31日)== | ==「第十五改正日本薬局方第一追補」(2006年3月31日)== | ||
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+ | ;'''Differences in the 15 edition supplement 1''' | ||
+ | : [[CrudeDrug:Crataegi Fructus|Crataegus Fruit]] → added | ||
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+ | : [[CrudeDrug:Aralia_cordata_Rhizoma|Aralia Rhizome]] → added | ||
+ | : [[CrudeDrug:Lilii Bulbus|Lilium Bulb]] → added | ||
+ | : [[CrudeDrug:Leonuri_Herba|Leonurus Herb]] → added | ||
+ | <td width=45%> | ||
+ | ;'''第十五改正第一追補の変更点''' | ||
+ | : [[CrudeDrug:Crataegi Fructus|サンザシ]] → 追加 | ||
+ | : [[CrudeDrug:Peucedani Radix|ゼンコ]] → 追加 | ||
+ | : [[CrudeDrug:Aralia_cordata_Rhizoma|ドクカツ]] → 追加 | ||
+ | : [[CrudeDrug:Lilii Bulbus|ビャクゴウ]] → 追加 | ||
+ | : [[CrudeDrug:Leonuri_Herba|ヤクモソウ]] → 追加 | ||
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− | == | + | ==「第十五改正日本薬局方第二追補」(2007年9月30日)== |
− | === | + | ===新規追加された生薬=== |
+ | <table width="100%"> | ||
+ | <tr><td width=45%> | ||
+ | ;'''Differences in the 15 edition supplement 2''' | ||
+ | : [[CrudeDrug:Pogostemoni_Herba|Pogostemon Herb]] → added | ||
+ | : [[CrudeDrug:Myristicae_Semen|Nutmeg]] → added | ||
+ | : [[CrudeDrug:Quercus_Cortex|Quercus Bark]] → added | ||
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+ | ;'''第十五改正第二追補の変更点''' | ||
+ | : [[CrudeDrug:Pogostemoni_Herba|カッコウ]] → 追加 | ||
+ | : [[CrudeDrug:Myristicae_Semen|ニクズク]] → 追加 | ||
+ | : [[CrudeDrug:Quercus_Cortex|ボクソク]] → 追加 | ||
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==「第十六改正日本薬局方」(2011年3月24日)== | ==「第十六改正日本薬局方」(2011年3月24日)== | ||
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+ | <tr><td width=45%> | ||
+ | ;'''Differences in the 16 edition''' | ||
+ | : [[CrudeDrug:Kasseki|Kasseki]] → added | ||
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+ | : [[CrudeDrug:Oryzae Fructus|Brown Rice]] → added | ||
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+ | : [[CrudeDrug:Kasseki|カッセキ]] → 追加 | ||
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− | = | + | =一般用漢方製剤承認基準の制定・改正による処方の変更= |
− | == | + | ==「一般用漢方製剤承認基準」の制定(213処方、2008年10月1日適用)== |
− | === | + | ===既存の旧基準(「一般用漢方処方の手引き」所載・210処方)と比べ統合・追加された処方=== |
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<tr><td width=45%> | <tr><td width=45%> | ||
− | ;'''Differences in the | + | ;'''Differences in the 213 Formulas''' |
: [[Kampo:Hachimishoyosan|Hachimishoyosan]] → integrated with Shoyosan | : [[Kampo:Hachimishoyosan|Hachimishoyosan]] → integrated with Shoyosan | ||
: [[Kampo:Jippiin|Jippiin]] → integrated with Bunshoto | : [[Kampo:Jippiin|Jippiin]] → integrated with Bunshoto | ||
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: [[Kampo:Otsujitokyodaio|Otsujitokyodaio]] → added | : [[Kampo:Otsujitokyodaio|Otsujitokyodaio]] → added | ||
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: [[Kampo:San'osan|San'osan]] → added | : [[Kampo:San'osan|San'osan]] → added | ||
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: [[Kampo:Hachimishoyosan|八味逍遙散]] → 統合(新基準では逍遙散の別名) | : [[Kampo:Hachimishoyosan|八味逍遙散]] → 統合(新基準では逍遙散の別名) | ||
: [[Kampo:Jippiin|実脾飲]] → 統合(新基準では分消湯の別名) | : [[Kampo:Jippiin|実脾飲]] → 統合(新基準では分消湯の別名) | ||
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</tr></table> | </tr></table> | ||
− | === | + | ===213処方には該当しないが210処方では一部の処方に含まれていた生薬=== |
: [[Kampo:Anchusan|安中散]] 天然医薬資源学第3版(ブクリョウ) | : [[Kampo:Anchusan|安中散]] 天然医薬資源学第3版(ブクリョウ) | ||
: [[Kampo:Keibohaidokusan|荊防敗毒散]] 応用の実際 (ニンジン) | : [[Kampo:Keibohaidokusan|荊防敗毒散]] 応用の実際 (ニンジン) | ||
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===ビャクジュツ、ソウジュツの指定=== | ===ビャクジュツ、ソウジュツの指定=== | ||
− | ==== | + | ====どちらか曖昧なもの==== |
: [[Kampo:Kashokuyohito|化食養脾湯]] 天然医薬資源学第3版(ジュツ) 新基準:ビャクジュツ限定 | : [[Kampo:Kashokuyohito|化食養脾湯]] 天然医薬資源学第3版(ジュツ) 新基準:ビャクジュツ限定 | ||
: [[Kampo:Koshayoito|香砂養胃湯]] 処方分量集、診療の実際 、診療医典(ジュツ) 新基準:ビャクジュツ限定 | : [[Kampo:Koshayoito|香砂養胃湯]] 処方分量集、診療の実際 、診療医典(ジュツ) 新基準:ビャクジュツ限定 | ||
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: [[Kampo:Hokikenchuto|補気健中湯]] 天然医薬資源学第3版、処方分量集、診療医典、後世要方解説、応用の実際、漢方あれこれ(ジュツ) 新基準:ビャクジュツとソウジュツを別に指定 | : [[Kampo:Hokikenchuto|補気健中湯]] 天然医薬資源学第3版、処方分量集、診療医典、後世要方解説、応用の実際、漢方あれこれ(ジュツ) 新基準:ビャクジュツとソウジュツを別に指定 | ||
− | ==== | + | ====どちらかに限定されたもの==== |
: [[Kampo:Ifuto|胃風湯]] 新基準:ビャクジュツ限定 | : [[Kampo:Ifuto|胃風湯]] 新基準:ビャクジュツ限定 | ||
: [[Kampo:Kakkoshokisan|藿香正気散]] 新基準:ビャクジュツ限定 | : [[Kampo:Kakkoshokisan|藿香正気散]] 新基準:ビャクジュツ限定 | ||
: [[Kampo:Nijutsuto|二朮湯]] 新基準:ビャクジュツとソウジュツを区別して指定 | : [[Kampo:Nijutsuto|二朮湯]] 新基準:ビャクジュツとソウジュツを区別して指定 | ||
− | === | + | ===213処方に該当しない処方で、資料の誤りの可能性があるもの=== |
: [[Kampo:En'nenhangeto|延年半夏湯]] 漢方方意ノート(ゼンコ) | : [[Kampo:En'nenhangeto|延年半夏湯]] 漢方方意ノート(ゼンコ) | ||
: [[Kampo:Hangekobokuto|半夏厚朴湯]] 漢方方意ノート(ランパク) | : [[Kampo:Hangekobokuto|半夏厚朴湯]] 漢方方意ノート(ランパク) | ||
− | == | + | ==「一般用漢方製剤承認基準」の改正(236処方、2010年4月1日適用)== |
===新規追加された23処方=== | ===新規追加された23処方=== | ||
− | : 黄耆桂枝五物湯 | + | <table width="100%"> |
− | : 解労散 | + | <tr><td width=45%> |
− | : 加味四物湯 | + | ;'''Differences in the 236 Formulas''' |
− | : 枳縮二陳湯 | + | : [[Kampo:Ogikeishigomotsuto|Ogikeishigomotsuto]] → added |
− | : 杞菊地黄丸 | + | : [[Kampo:Kairosan|Kairosan]] → added |
− | : 柴胡疎肝湯 | + | : [[Kampo:Kamishimotsuto|Kamishimotsuto]] → added |
− | : 柴蘇飲 | + | : [[Kampo:Kishukunichinto|Kishukunichinto]] → added |
− | : 芍薬甘草附子湯 | + | : [[Kampo:Kogikujiogan|Kogikujiogan]] → added |
− | : 沢瀉湯 | + | : [[Kampo:Saikosokanto|Saikosokanto]] → added |
− | : 竹葉石膏湯 | + | : [[Kampo:Saisoin|Saisoin]] → added |
− | : 知柏地黄丸 | + | : [[Kampo:Shakuyakukanzobushito|Shakuyakukanzobushito]] → added |
− | : 中建中湯 | + | : [[Kampo:Takushato|Takushato]] → added |
− | : 定悸飲 | + | : [[Kampo:Chikuyosekkoto|Chikuyosekkoto]] → added |
− | : 当帰芍薬散加黄耆釣藤 | + | : [[Kampo:Chibakujiogan|Chibakujiogan]] → added |
− | : 当帰芍薬散加人参 | + | : [[Kampo:Chukenchuto|Chukenchuto]] → added |
− | : 当帰芍薬散加附子 | + | : [[Kampo:Teikiin|Teikiin]] → added |
− | : 排膿散及湯 | + | : [[Kampo:Tokishakuyakusankaogichoto|Tokishakuyakusankaogichoto]] → added |
− | : 八解散 | + | : [[Kampo:Tokishakuyakusannkaninjin|Tokishakuyakusannkaninjin]] → added |
− | : 附子理中湯 | + | : [[Kampo:Tokishakuyakusankabushi|Tokishakuyakusankabushi]] → added |
− | : 味麦地黄丸 | + | : [[Kampo:Hainosankyuto|Hainosankyuto]] → added |
− | : 明朗飲 | + | : [[Kampo:Hachigesan|Hachigesan]] → added |
− | : 抑肝散加芍薬黄連 | + | : [[Kampo:Bushirichuto|Bushirichuto]] → added |
− | : 連珠飲 | + | : [[Kampo:Mibakujiogan|Mibakujiogan]] → added |
+ | : [[Kampo:Meiroin|Meiroin]] → added | ||
+ | : [[Kampo:Yokukansankashakuyakuoren|Yokukansankashakuyakuoren]] → added | ||
+ | : [[Kampo:Renjuin|Renjuin]] → added | ||
+ | <td width=45%> | ||
+ | ;'''236処方の変更点''' | ||
+ | : [[Kampo:Ogikeishigomotsuto|黄耆桂枝五物湯]] → 追加 | ||
+ | : [[Kampo:Kairosan|解労散]] → 追加 | ||
+ | : [[Kampo:Kamishimotsuto|加味四物湯]] → 追加 | ||
+ | : [[Kampo:Kishukunichinto|枳縮二陳湯]] → 追加 | ||
+ | : [[Kampo:Kogikujiogan|杞菊地黄丸]] → 追加 | ||
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+ | </tr></table> | ||
− | == | + | ==「一般用漢方製剤承認基準」の改正(263処方、2011年4月15日適用、21日訂正)== |
===新規追加された27処方=== | ===新規追加された27処方=== | ||
− | : 烏薬順気散 | + | <table width="100%"> |
− | : 越婢加朮湯 | + | <tr><td width=45%> |
− | : 越婢加朮附湯 | + | ;'''Differences in the new 263 Formulas''' |
− | : 解急蜀椒湯 | + | : [[Kampo:Uyakujunkisan|Uyakujunkisan]] → added |
− | : 甘草乾姜湯 | + | : [[Kampo:Eppikajutsuto|Eppikajutsuto]] → added |
− | : 甘露飲 | + | : [[Kampo:Eppikajutsubuto|Eppikajutsubuto]] → added |
− | : 九味檳榔湯 | + | : [[Kampo:Kaikyushokushoto|Kaikyushokushoto]] → added |
− | : 桂姜棗草黄辛附湯 | + | : [[Kampo:Kanzokankyoto|Kanzokankyoto]] → added |
− | : 桂枝越婢湯 | + | : [[Kampo:Kanroin|Kanroin]] → added |
− | : 桂枝芍薬知母湯 | + | : [[Kampo:Kumibinroto|Kumibinroto]] → added |
− | : 桂枝二越婢一湯 | + | : [[Kampo:Keikyososooshinbuto|Keikyososooshinbuto]] → added |
− | : 桂枝二越婢一湯加朮附 | + | : [[Kampo:Keishieppito|Keishieppito]] → added |
− | : 四逆加人参湯 | + | : [[Kampo:Keishishakuyakuchimoto|Keishishakuyakuchimoto]] → added |
− | : 四逆湯 | + | : [[Kampo:Keishinieppiichito|Keishinieppiichito]] → added |
− | : | + | : [[Kampo:Keishinieppiichitokajutsubu|Keishinieppiichitokajutsubu]] → added |
− | : 滋腎通耳湯 | + | : [[Kampo:Shigyakukaninjinto|Shigyakukaninjinto]] → added |
− | : 滋腎明目湯 | + | : [[Kampo:Shigyakuto|Shigyakuto]] → added |
− | : 小続命湯 | + | : [[Kampo:Shikonboreito|Shikonboreito]] → added |
− | : 真武湯 | + | : [[Kampo:Jijintsujito|Jijintsujito]] → added |
− | : 清熱補気湯 | + | : [[Kampo:Jijinmeimokuto|Jijinmeimokuto]] → added |
− | : 清熱補血湯 | + | : [[Kampo:Shozokumeito|Shozokumeito]] → added |
− | : 千金内托散 | + | : [[Kampo:Shimbuto|Shimbuto]] → added |
− | : 続命湯 | + | : [[Kampo:Seinetsuhokito|Seinetsuhokito]] → added |
− | : 茯苓四逆湯 | + | : [[Kampo:Seinetsuhoketsuto|Seinetsuhoketsuto]] → added |
− | : 麻黄附子細辛湯 | + | : [[Kampo:Senkin'naitakusan|Senkin'naitakusan]] → added |
− | : 麗沢通気湯 | + | : [[Kampo:Zokumeito|Zokumeito]] → added |
− | : 麗沢通気湯加辛夷 | + | : [[Kampo:Bukuryoshigyakuto|Bukuryoshigyakuto]] → added |
+ | : [[Kampo:Maobushisaishinto|Maobushisaishinto]] → added | ||
+ | : [[Kampo:Reitakutsukito|Reitakutsukito]] → added | ||
+ | : [[Kampo:Reitakutsukitokashin'i|Reitakutsukitokashin'i]] → added | ||
+ | <td width=45%> | ||
+ | ;'''現行の新基準263処方の変更点''' | ||
+ | : [[Kampo:Uyakujunkisan|烏薬順気散]] → 追加 | ||
+ | : [[Kampo:Eppikajutsuto|越婢加朮湯]] → 追加 | ||
+ | : [[Kampo:Eppikajutsubuto|越婢加朮附湯]] → 追加 | ||
+ | : [[Kampo:Kaikyushokushoto|解急蜀椒湯]] → 追加 | ||
+ | : [[Kampo:Kanzokankyoto|甘草乾姜湯]] → 追加 | ||
+ | : [[Kampo:Kanroin|甘露飲]] → 追加 | ||
+ | : [[Kampo:Kumibinroto|九味檳榔湯]] → 追加 | ||
+ | : [[Kampo:Keikyososooshinbuto|桂姜棗草黄辛附湯]] → 追加 | ||
+ | : [[Kampo:Keishieppito|桂枝越婢湯]] → 追加 | ||
+ | : [[Kampo:Keishishakuyakuchimoto|桂枝芍薬知母湯]] → 追加 | ||
+ | : [[Kampo:Keishinieppiichito|桂枝二越婢一湯]] → 追加 | ||
+ | : [[Kampo:Keishinieppiichitokajutsubu|桂枝二越婢一湯加朮附]] → 追加 | ||
+ | : [[Kampo:Shigyakukaninjinto|四逆加人参湯]] → 追加 | ||
+ | : [[Kampo:Shigyakuto|四逆湯]] → 追加 | ||
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+ | : [[Kampo:Jijintsujito|滋腎通耳湯]] → 追加 | ||
+ | : [[Kampo:Jijinmeimokuto|滋腎明目湯]] → 追加 | ||
+ | : [[Kampo:Shozokumeito|小続命湯]] → 追加 | ||
+ | : [[Kampo:Shimbuto|真武湯]] → 追加 | ||
+ | : [[Kampo:Seinetsuhokito|清熱補気湯]] → 追加 | ||
+ | : [[Kampo:Seinetsuhoketsuto|清熱補血湯]] → 追加 | ||
+ | : [[Kampo:Senkin'naitakusan|千金内托散]] → 追加 | ||
+ | : [[Kampo:Zokumeito|続命湯]] → 追加 | ||
+ | : [[Kampo:Bukuryoshigyakuto|茯苓四逆湯]] → 追加 | ||
+ | : [[Kampo:Maobushisaishinto|麻黄附子細辛湯]] → 追加 | ||
+ | : [[Kampo:Reitakutsukito|麗沢通気湯]] → 追加 | ||
+ | : [[Kampo:Reitakutsukitokashin'i|麗沢通気湯加辛夷]] → 追加 | ||
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Latest revision as of 10:07, 18 August 2011
厚生労働省「薬局方」の改正による生薬の変更点、および「一般用漢方製剤承認基準」の制定・改正による処方の変更点について、以下にまとめてあります。
Contents |
[edit] 薬局方改正による生薬の変更
[edit] 「第十五改正日本薬局方第一追補」(2006年3月31日)
[edit] 新規追加された生薬
|
[edit] 「第十五改正日本薬局方第二追補」(2007年9月30日)
[edit] 新規追加された生薬
|
[edit] 「第十六改正日本薬局方」(2011年3月24日)
[edit] 新規追加された生薬
|
[edit] 一般用漢方製剤承認基準の制定・改正による処方の変更
[edit] 「一般用漢方製剤承認基準」の制定(213処方、2008年10月1日適用)
[edit] 既存の旧基準(「一般用漢方処方の手引き」所載・210処方)と比べ統合・追加された処方
- (統合2処方・新規追加5処方)
|
[edit] 213処方には該当しないが210処方では一部の処方に含まれていた生薬
- 安中散 天然医薬資源学第3版(ブクリョウ)
- 荊防敗毒散 応用の実際 (ニンジン)
- 五物解毒散 処方分量集、症候別治療(シュウサイ )
- 十全大補湯 後世要方解説、基礎と診療(ショウキョウ )
- 清肺湯 応用の実際 (ウバイ)
- 川芎茶調散 症候別治療 (ショウキョウ、ソウ)
- 大建中湯 処方分量集、成人病の漢方療法(ショクショウ)
- 中黄膏 明解処方(オウレン)
- 調胃承気湯 漢方処方集(リュウサンマグネシウム)
- 人参養栄湯 後世要方解説 (ショウキョウ)
- 茯苓飲 漢方入門講座(オタネニンジン)
- 補中益気湯 漢方あれこれ(ショウキョウなし)
- 揚柏散 診療医典(イヌザンショウなし)
- 六君子湯 明解処方、後世要方解説(タイソウなし、ショウキョウなし)
- 竜胆瀉肝湯 処方分量集、基礎と診療、漢方処方集 (オウレン、オウバク、シャクヤク、サンキライ、ヨクイニン、カンゾウが異なる)
[edit] ビャクジュツ、ソウジュツの指定
[edit] どちらか曖昧なもの
- 化食養脾湯 天然医薬資源学第3版(ジュツ) 新基準:ビャクジュツ限定
- 香砂養胃湯 処方分量集、診療の実際 、診療医典(ジュツ) 新基準:ビャクジュツ限定
- 秦艽防風湯 天然医薬資源学第3版、診療医典、処方分量集(ジュツ) 新基準:ソウジュツ限定
- 参苓白朮散 天然医薬資源学第3版、診療の実際、診療医典(ジュツ) 新基準:ビャクジュツ限定
- 銭氏白朮散 天然医薬資源学第3版、処方分量集、診療の実際、診療医典、症候別治療(ジュツ) 新基準:ビャクジュツ限定
- 治頭瘡一方 天然医薬資源学第3版(ジュツ) 新基準:ソウジュツ限定
- 半夏白朮天麻湯 天然医薬資源学第3版(ジュツ) 新基準:ビャクジュツとソウジュツを別に指定
- 分消湯 天然医薬資源学第3版、処方分量集、症候別治療、応用の実際(ジュツ) 新基準:ビャクジュツとソウジュツを別に指定
- 補気健中湯 天然医薬資源学第3版、処方分量集、診療医典、後世要方解説、応用の実際、漢方あれこれ(ジュツ) 新基準:ビャクジュツとソウジュツを別に指定
[edit] どちらかに限定されたもの
[edit] 213処方に該当しない処方で、資料の誤りの可能性があるもの
[edit] 「一般用漢方製剤承認基準」の改正(236処方、2010年4月1日適用)
[edit] 新規追加された23処方
|